Оптисорб: подробная информация

Свидетельство о государственной регистрации № 77.99.23.3. У. 10547.10.06 от 09.10.2006

По результатам научных и клинических исследований обосновано применение при состояниях, сопровождающихся процессами эндо-, экзо-токсикоза и микроэлементозов, особенно при:

• острой интоксикации (отравления пищевые, алкогольные, профессиональные, химиотерапия, передозировка наркотических/ лекарственных веществ);
• заболевания опорно-двигательного аппарата (артроз, остеоартроз, артрит).

БАД «Оптисорб» в ассортименте представляет собой биологически активную добавку к пище, основными компонентами которой является минеральное сырье: цеолит природный и диатомит природный, а для придания характерного привкуса и запаха к стандартной составляющей добавлены пищевые добавки - ароматизаторы идентичные натуральным - лимон и ваниль.

Клинические испытания серии БАД к пище «Оптисорб» проводились в:

• НИИ Фармакологии Томского медицинского центра СО РАМН;
• НИИ экспериментальной кардиологии;
• МНИИ СП им. Склифосовского;
• Новосибирской Государственной медицинской академии МЗ РФ.

Уникальным свойствам природного цеолита, входящего в состав БАД к пище «Оптисорб», посвящены вышеприведенные главы данного издания. Поэтому в настоящей главе мы лишь напомним, что при использовании природного цеолита, можно ожидать тройной эффект от применения - сорбционный (выводит из организма различные вредные вещества), каталитический (нормализация протекания биохимических реакций) и нормализующий минеральный гомеостаз. Эти данные достоверно коррелируют и с результатами расширенного исследования влияния БАД «Оптисорб» на минеральный обмен (биологический мониторинг химических элементов Ca, P, Mg, Si, Fe, Cu, Zn, Mn, Se, Ti, Pb, Cd) - НГМА, Новосибирск, 2006 год.

Co страниц данного издания Вы уже знаете о роли минерала цеолита в детоксикации организма. Например, научными исследованиями выявлена эффективность использования цеолитов при отравлении фосфорорганическим пестицидом — карбофосом, гепатотропным ядом — тетрахлорметаном, радионуклидами, такими как цезий - 137, стронций - 90 [4], а также рядом других токсических веществ.

Однако, мы до сих пор не затрагивали свойства другого, не менее замечательного минерала — диатомита природного.

Более 15 млн. лет назад в природе начался процесс, в результате которого образовался минерал - диатомит. Микроскопические одноклеточные водоросли, так называемые диатомеи, отмирали и осаждались на дно моря. Диатомиты по структуре имеют сходство с цеолитами, однако диатомиты — минералы органического происхождения.

По данным А.П. Астапова (1988), сырьевая база кремнистых опаловых пород, к которым относятся диатомиты, практически неисчерпаема. Эти месторождения являются экологически чистыми и доступными. Диатомит отвечает требованиям, предъявляемым к веществам, которые используются в пищевой промышленности.

Важным свойством является способность минерала выравнивать биоэлектрический потенциал мембраны живой клетки, что способствует оптимизации ее функциональной активности, повышению устойчивости к воздействию внешних факторов, восстановлению собственных дренажных, транспортных, липидных свойств клеточных мембран [77].

Исследования свойств диатомита, как и всех новых компонентов пищевых продуктов, были начаты на животных. В эксперименте при скармливании диатомитов животным (6% к основному рациону) отмечали повышение коэффициента усвоения азота на 14-15%, кальция —на 16%, фосфора - на 8-10% (Ланцева Н.Н., 1991). Длительное использование в рационе животных диатомита стимулировало адаптивные изменения морфофункционального характера в тканях печени. В региональных лимфатических узлах сорбентная диета с использованием диатомита вызывала изменения, свидетельствующие о повышении иммунного потенциала лимфоузлов и их дренажно - детоксикационной функции. Сорбентная диатомитовая диета, предшествующая интоксикации карбофосом, отменяет иммуносупрессивный эффект ксенобиотика (Пристяжнюк И.Е., 1998).

На базе института клинической и экспериментальной лимфологии СО РАМН (НИИКиЭЛ СО РАМН) в 2000 году проведены и опубликованы данные по исследованию свойств диатомита при отравлении фосфорорганическим пестицидом — карбофосом. В материалах данного исследования отмечено: «Через трое суток после введения карбофоса, у животных, получавших диатомит, ультраструктурная организация энтероцитов (клетки тонкого кишечника) была наиболее близкой к норме». В этих же исследованиях был отмечен эффект взаимодополняемости действий цеолита и диатомита: «Использование сорбентов на основе природных минералов после отравления животных карбофосом способствовало сохранению и усилению иммунной функции лимфоидных образований в стенке тонкой кишки — пейеровых бляшек» [4].

В этом же году НИИКиЭЛ СО РАМН были опубликованы исследования по изучению свойств природных минералов (цеолита и диатомита) на эффективность выведения радиоактивного цезия из организма. Показано, что «наиболее активно выводили радиоактивный цезий из организма и органов природные сорбенты — цеолит и диатомит». «Использование сорбентов на основе природных минералов в течение первых 7-ми дней способствует извлечению из крови и околоклеточного пространства токсических метаболитов, радиотоксинов, тем самым, обеспечивая большую сохранность органов и систем. Следовательно, использование природных сорбентов при острых интоксикациях организма оправдано и эффективно».

Поскольку исследования природных сорбентов (цеолита и диатомита) проводились в сравнении со стандартными медицинскими препаратами — углеродминеральными сорбентами, показано, что применение цеолита и диатомита при накоплении в организме радиоактивного цезия оказывает большее защитное действие, чем применение углеродминеральных сорбентов [4, стр. 199].

На основании приведенных и других исследований на базе стандартной составляющей цеолита и диатомита НПФ «НОВЬ» были созданы биологически активные добавки к пище, которые эффективны при острой интоксикации и способны системно нормализовать минеральный гомеостаз естественным образом: БАД к пище серии «Оптисорб».

БАД к пище «Оптисорб» прошел клинические исследования на эффективность выведения из организма различных токсических веществ, вызывающих острую интоксикацию.

Вопросы устранения острой интоксикации (отравлений) актуальны всегда. Среди всех бытовых интоксикаций, составляющих примерно 95% от общего числа, на первом месте по частоте находятся острые пероральные отравления. Особенностью этих отравлений является то, что в силу ряда причин токсическое вещество может задерживаться в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) продолжительное время (от нескольких часов до нескольких суток), постоянно всасываясь в кровь. Поэтому удаление яда из полости ЖКТ в этих случаях имеет первостепенное значение. Если опорожнение желудка не представляет технической сложности, то удаление яда из полости кишечника может оказаться непростой задачей: при наличии пареза кишечника слабительные средства и фармакологическая стимуляция ЖКТ оказываются малоэффективными. В этой связи, в поиске простого и надежного средства в борьбе с отравлениями, взор исследователей уже более столетия обращен к энтеросорбентам.

На основании решения Президиума Фармакологического комитета МЗ РФ от 26 сентября 2002 года, протокол №6, одобренного Комитетом по этике при Федеральном органе контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств (выписка из протокола №43 от 17 декабря 2003 года) и в соответствии с «Протоколом клинических испытаний «Оптисорба» у больных с экзогенными интоксикациями (ЗАО НПФ «НОВЬ») в отделении лечения острых отравлений (Руководитель, академик РАМН, профессор Е. А. Лужников) МНИИ СП им. Н. В. Склифосовского (директор, член-корреспондент РАМН, профессор А. С. Ермолов) было проведено клиническое исследование продукта «Оптисорб».

Целью клинического исследования явилось изучение переносимости, безопасности и эффективности «Оптисорба» у больных с экзогенными интоксикациями (острыми отравлениями).

Задачи исследования.

Оценить терапевтическую эффективность БАД к пище «Оптисорб» у больных с экзогенными интоксикациями на примере острых пероральных отравлений амитриптилином, лепонексом (азалептином) и финлепсином⁷ при комбинированном использовании с «базисной» терапией данных заболеваний.

Оценить переносимость и безопасность БАД к пище «Оптисорб» у этих больных при комбинированном использовании с «базисной» терапией данных заболеваний.

Провести сравнительную характеристику терапевтической эффективности БАД к пище «Оптисорб» (наблюдаемая группа) и «Микросорб-П»⁸ (группа сравнения) при отравлениях амитриптилином, лепонексом (азалептином) и финлепсином при комбинированном использовании с «базисной» терапией данных заболеваний.

В ходе проведения клинических исследований доказано, что «Оптисорб» можно использовать при отравлениях любой степени, в том числе лекарственными препаратами психотропного действия [76].

Приоритетным критерием эффективности энтерособентов является интенсивность захвата яда. Значительный перепад концентраций токсикантов в желудочном содержимом характеризует «Оптисорб» как высокоэффективный энтеросорбент [76]. Другие, косвенные критерии (снижение концентрации ядов в крови, улучшение показателей эндотоксикоза), использованные в данном испытании, также свидетельствовали о его терапевтической пользе. В рамках и периоде данного испытания «Оптисорба» в качестве энтеросорбента, какие — либо осложнения, угрожающие жизни и здоровью человека нами не выявлены, переносимость его больными была хорошая.

ВЫВОДЫ по клиническому испытанию энтеросорбента «Оптисорб» при острых отравлениях.

БАД к пище «Оптисорб» является эффективным энтеросорбентом, обеспечивающим снижение концентрации токсикантов психотропного действия в содержимом желудка при острых пероральных отравлениях на 77-91 %, а в комбинированном использовании с «базисной» терапией позволяет уменьшить концентрацию токсикантов в крови на 65-90 %.

БАД к пище «Оптисорб» безопасен, хорошо переносится больными с острыми отравлениями.

БАД к пище «Оптисорб» по своей эффективности не уступает энтеросорбенту «Микросорб—П», а по некоторым позициям его превосходит.

Соответственно, на основании проведенных исследований БАД к пище «Оптисорб» может быть рекомендован к использованию при острых отравлениях различной этиологии.

Используя энтеросорбенты на основе природных минералов, мы четко должны знать преимущества последних перед традиционными лекарственными средствами. С этой целью были проведены сравнительные исследования некоторых биологических свойств искусственно синтезированных веществ, обладающих сорбционными свойствами и продуктов на основе природных минералов (БАД к пище «Литовит», «Оптисорб»), обладающих темиже свойствами. Данные исследований приведены в таблице 3.

Таблица 3. Принципиальные отличия сорбентов на основе природных минералов от традиционных лекарственных сорбентов.

Подводя итог вышесказанному, необходимо отметить, что острая интоксикация чаще возникает внезапно, развивается очень быстро и в случае промедления в оказании медицинской помощи может привести к тяжелым последствиям. Вполне понятно, что в такой ситуации необходима быстрая ориентация человека, умение распознать природу отравления, готовность немедленно принять необходимые срочные меры по обезвреживанию токсичного вещества и устранению симптомов. От того, насколько быстро и эффективно оказана первая помощь, обычно зависит исход отравления. Своевременные, в полном объеме проведенные мероприятия в большинстве случаев гарантируют не только жизнь человеку, но и здоровье. Запоздалая же или нерациональная помощь оказывается неэффективной, а в менее тяжелых случаях могут развиться серьезные осложнения.

Использование БАД к пище «Оптисорб» в первые часы после отравления значительно повышает адаптационные возможности организма, эффективно устраняя действие токсикантов различного происхождения.

Применяйте «Оптисорб» при:

• передозировке ряда лекарственных средств, таких как: психотропные, наркотические или снотворные препараты;
• отравлениях некачественными продуктами питания (пищевые отравления);
• отравлениях суррогатным алкоголем (прием чрезмерных доз алкоголя);
• профессиональных отравлениях при работе с ядовитыми веществами;
• поступлении/ образовании в организме большого количества чужеродных веществ (например, при химиотерапии, лучевой терапии и т.д.).

Современные исследования подтверждают жизненную важность минеральных элементов. За последние десятилетия выявлены новые стороны их биологического действия. Изучение минеральных веществ как необходимой составной части питания тесно связано с предупреждением распространения и ликвидацией ряда алиментарно-зависимых заболеваний.

Известно, что не только органические, но и неорганические вещества являются неотъемлемой частью метаболизма человека. При их недостатке, либо избытке невозможны процессы метаболизма, а дисбаланс неорганических соединений вызывает массу различных патологических состояний человеческого организма [76]. Одним из таких состояний являются заболевания опорно-двигательного аппарата, которые занимают IV место среди неинфекционных заболеваний (после заболеваний сердечно — сосудистой системы, онкологических заболеваний и диабета).

Условно заболевания опорно-двигательного аппарата можно подразделить на 2 большие подгруппы: заболевания костной и суставной тканей. Заболевания костной ткани (например, остеопороз) опасны возникновением риска переломов. Эти переломы могут произойти в любой момент, даже при поднятии сумки с продуктами или приступе кашля. Здоровый человек может сломать руку в результате серьезного падения, но пациенты, страдающие, например, остеопорозом, могут сломать запястье, просто натолкнувшись на стол...

При заболеваниях суставной ткани происходит старение и разрушение суставного хряща (артроз, остеоартроз), к которым позже присоединяется воспаление.

Необходимо помнить, что с возрастом частота возникновения заболеваний опорно-двигательного аппарата увеличивается. Поэтому необходима своевременная профилактика и устранение данного рода заболеваний. Начинать восстановление при заболеваниях опорно-двигательного аппарата необходимо:

• с перестройки питания,
• нормализации обмена веществ,
• со снижения веса (лишний вес — это дополнительная нагрузка на костную и суставную ткань!)

Решить вышеуказанные задачи возможно посредством адресного, своевременного, правильно подобранного и клинически обоснованного сочетания биологически активных добавок, в том числе, регулярно применяя БАД к пище серии «Оптисорб» как продукт, необходимый для формирования основного вещества кости и хряща и содержащий все известные химические элементы, включая редкоземельные.

Применение «Оптисорба» при заболеваниях опорно-двигательного аппарата обуславливает стабилизацию баланса микро- макроэлементов, ИЗБИРАТЕЛЬНО поставляя в организм НЕДОСТАЮЩИЕ микро- макроэлементы (ионы металлов) и выводя содержащиеся в ИЗБЫТКЕ, обеспечивая МИНЕРАЛЬНЫЙ ГОМЕОСТАЗ!

Применение БАД к пище «Оптисорб» при заболеваниях опорно-двигательного аппарата обеспечивает ИЗБИРАТЕЛЬНОЕ ПОСТУПЛЕНИЕ в организм БИОДОСТУПНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ:

основного структурного элемента костной ткани — КАЛЬЦИЯ! В организме человека содержится 1 -2 кг Ca, из них 98-99 % находится в составе костной и хрящевой ткани;

• ФОСФОРА, входящего в больших количествах вместе с кальцием в состав костной и зубной ткани!
• МАГНИЯ - всего в организме человека около 20 г магния, 50% которого содержится в костях!
• НАТРИЯ - 4 % от общего количества в организме содержится в костях и хрящах!

Важной особенностью БАД «Оптисорб» является поставка в организм кремния.

Еще В.И, Вернадский говорил: «Никакой организм не может существовать без кремния».

Кремний является элементом жизни для любого живого организма и проявляет себя как серьезный биотический (жизненно важный) фактор в жизнеобеспечении.

Мы знаем, что в состав «Оптисорба» входит диатомит природный (50%), который является кремнеземом. Основной компонент кремнезема - кремниевая кислота, которая содержит важный элемент кремний.

В организме человека наибольшее количество кремния содержится в лимфоузлах, соединительной ткани аорты, трахеи, сухожилиях, костях, коже. С возрастом концентрация кремния в организме, в том числе и в соединительной ткани, снижается, что имеет определенное отношение к развитию различных заболеваний, таких как заболевания опорно-двигательного аппарата и атеросклероз.

Именно кремний в первую очередь необходим для формирования основного вещества кости и хряща, именно он принимает и непосредственное участие в процессе минерализации костной ткани, а также участвует в процессах оссификации вместе с магнием и фтором. Кремний в качестве структурного компонента входит в состав гликозаминогликогенов и их белковых комплексов, образующих остов соединительной ткани и придающих ей прочность и упругость. При дефиците кремния происходит полная утрата основным веществом кости регулярной структуры. Происходят патологические изменения хрящевой ткани, обусловленные нарушением синтеза гликозаминогликанов, основного вещества хряща и соединительно тканых волокон. Действие кремния на процессы остегенеза осуществляется независимо от витамина D и направлено в первую очередь на синтез коллагенов в основном веществе, на который витамин D не оказывает влияния.

Как мы упомянули выше, кремний играет определенную роль в процессе атеросклероза: он защищает интиму аорты от ее инфильтрации липидами за счет уменьшения проницаемости соединительной ткани, необходим для построения эпителиальных клеток.

БАД к пище «Оптисорб» это:

• быстрая сорбция и инактивация ШИРОКОГО СПЕКТРА токсических веществ от простых ионов: свинец, кадмий, мышьяк, ртуть, стронций, цезий, аммоний; до сложных молекул: фальсифицированный алкоголь, психотропные и наркотические вещества, некачественные компоненты продуктов питания и т.д.;
• восстановление микроэлементов в организме, ДАЖЕ ПРИ ВЫРАЖЕННОМ ОТКЛОНЕНИИ ОТ НОРМЫ (более 30%);
• поставка «ЭЛЕМЕНТА ЖИЗНИ» - органического кремния.

Свойства цеолита природного как энтеро-, доноросорбента в БАД к пище «Оптисорб» дополнены свойствами диатомита природного — уникального минерала, несущего в своем составе «элемент жизни» — кремний, а также расширяющего сорбционные свойства цеолита. БАД к пище «Оптисорб» - это эффективное устранение острой интоксикации, а также повышение АДАПТАЦИОННЫХ возможностей организма в стрессовых ситуациях.

⁷ Амитриптилин, лепонекс, финлепсин - препараты, относящиеся к трициклическим антидепрессантам, имеющие ряд серьезных побочных действий со стороны центральной нервной системы (ЦНС), мочеполовой системы (МПС), органов ЖКТ, опорно-двигательного аппарата (ОДА), органов кроветворения, сердечно-сосудистой системы (ССС) и т.д. Передозировка данных препаратов вызывает острую интоксикацию, приводящую часто к летальным исходам.

⁸ «Микросорб-П» - энтеросорбент, действующее вещество - активированный уголь.