|
Статьи \ Клинические исследования \ Исследование БАД Токсидонт-май и геля Мамавит
25.07.2012
Исследование БАД Токсидонт-май и геля Мамавит
Клиническое исследование эффективности и безопасности биологически активных добавок ТОКСИДОНТ-МАЙ и геля МАМАВИТ производства ООО «Биолит» (г. Томск) при диффузной дисгормональной гиперплазии молочных желез проведено на базе ГОУ ВПО Сибирского государственного медицинского университета Росздрава (кафедра акушерства и гинекологии факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов), лабораторной базе ГОУ ВПО СибГМУ Росздрава, ЗАО ЦПК «ДЕКЛЕОР», женской консультации МЛПМУ родильного дома им. Семашко (г. Томск), Областном центре планирования семьи (г. Томск). В исследовании приняли участие 60 пациенток с диффузной дисгормональной гиперплазией молочных желез, диагностированной с помощью ультразвукового исследования, доплер-исследования и маммографии. Возраст пациенток составлял от 20 до 45 лет. Диагноз подтвержден комплексным гинекологическим обследованием. Контрольную группу составили 25 практически здоровых женщин, сопоставимых с основной группой по возрасту, без соматической и гинекологической патологии. От каждой пациентки получено добровольное информированное согласие на участие в исследовании.
Проводилось комплексное исследование функционального состояния функций вегетативной нервной системы с использованием методов анализа вариабельности сердечного ритма аппаратным-программным комплексом «ВНС-Микро» (Нейрософт), а также исследование биоэлектрической активности головного мозга методом электроэнцефалографии. Определялись субпопуляционный состав лимфоцитов (CD 3, CD 4, CD 8, CD 22, CD 25, CD 56, CD 95) иммуноцитохимическим методом (Тотолян А.Н. и соавт., 2002), а также уровень IL-lβ, 2, 4, 6, 10, 12, INFγ, TNF-α, IGF-1 с помощью иммуноферментного анализа с использованием твердофазного иммуноферментного «сэндвичевого» метода (Clark R ., 1981). Определялся уровень гормонов: ФСГ, ЛГ, ПЛ, эстрадиола, прогестерона, тестостерона, ДГА, ТТГ, Т3 об., Т4 св., АКТГ, кортизола в сыворотке крови с помощью иммуноферментного анализа; AT к ТПО, секс-стероид-связывающего глобулина, 17-оксипрогестерона. Стандартным лечением в исследовании являлись препараты гестагены с 16-х по 25-е сутки цикла - ДЮФАСТОН (СОЛВЕЙ-ФАРМА, Франция) по 10 мг в сутки курсом 3 месяца (ГИНЕКОЛОГИЯ. Национальное руководство / Под ред. В.И. Кулакова. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007). Пациентки были разделены на две группы по 30 человек. Первая группа получала только стандартную терапию гестагенами, второй к стандартному лечению была дополнительно назначена биологически активная добавка ТОКСИДОНТ-МАЙ по 1 ч. л. (2 г) 3 раза в сутки, предварительно растворив в 1 стакане воды, в течение 30 суток, а также гель МАМАВИТ, который наносился в небольшом количестве на чистую кожу молочных желез легкими круговыми движениями 2 раза в сутки в течение 3 месяцев. ТОКСИДОНТ-МАЙ - концентрированный сок корня лопуха, содержит полисахарид инулин (до 45 %), протеин (до 12,5 %), эфирное бардановое и жирные масла (до 0,17 %), дубильные вещества, горечи, пальмитиновую и стеариновую кислоты, ситостерин, стигмастерин, фитостерин, аспарагин, слизи, смолы, микро- и макроэлементы: медь, титан, бор, марганец, стронций, цинк, олово, ванадий и железо. Форма выпуска - экстракт в пластмассовом флаконе по 75 мл. Фармакотерапевтическая группа: биологически активная добавка к пище. Противопоказания - индивидуальная непереносимость отдельных компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Гель МАМАВИТ содержит кристаллическое азотосодержащее вещество неалкалоидного типа, выделенное из концентрированного сока лопуха майского, которое обладает мощным рассасывающим и противоопухолевым действием. Эфирные масла, входящие в состав геля, укрепляют сосуды, активизируют капиллярное кровообращение, повышают тонус мышечной ткани. Предупреждают процессы старения кожи. Противопоказания — индивидуальная непереносимость отдельных компонентов геля. Результаты оценки эффективности. В результате выполненного исследования наиболее значимым явилось зарегистрированное улучшение показателей функционального состояния ЦНС и ВНС, иммунного статуса и молекулярного аспекта пролиферативных процессов. Отмечены повышение работоспособности, стабилизация показателей вегетативной нервной системы. Результаты оценки безопасности. Побочных эффектов и явлений от протокола в ходе исследования не определено. Таким образом, примененные в исследовании варианты терапии, судя по полученным результатам, являются безопасными для испытуемых. У пациенток с диффузной дисгормональной гиперплазией молочных желез (ДДГМК), принимающих стандартную терапию, при комплексном многофакторном анализе их состояния через 4 и 12 недель от начала исследования, показатели психоэмоционального статуса, функционального состояния центральной и вегетативной нервной системы, иммунного статуса не изменялись (р>0,05). Не отмечалась также положительная динамика со стороны гормонального статуса гипофизарно-яичниковых гормонов. То есть ДДГМЖ клинически не прогрессировала, но оставалась высокой вероятность, что причина ее возникновения не устранена, так как психоэмоциональные и иммунологические нарушения, гормональный дисбаланс и нарушение статуса факторов пролиферации оставались в пределах прежних (до исследования) значений. В то же время на фоне приема ТОКСИДОНТ-МАЙ и геля МАМАВИТ в сочетании со стандартной терапией наблюдалась положительная динамика (р<0,05) состояния центральной и вегетативной нервной системы, что проявлялось нормализацией психоэмоционального фона, выраженным снижением степени невротизации пациенток. Особенно выраженная тенденция была выявлена к снижению показателей тревожности, однако и при высоком уровне депрессии произошла нормализация изучаемых показателей. При оценке показателей ЦНС и ВНС выявлено, что состояние нейрогуморальной регуляции при диффузной дисгормональной гиперплазии молочных желез характеризуется умеренным уровнем вагусных и гуморально-метаболических (церебральных эрготропных) влияний при высоком уровне симпатических влияний в модуляции сердечного ритма. Баланс отделов вегетативной нервной системы характеризуется выраженным преобладанием активности симпатического отдела вегетативной нервной системы. На фоне стандартного лечения изучаемые характеристики состояния ЦНС и ВНС достоверно не изменялись, даже имели тенденцию к усилению патологических моментов, что, видимо, объясняется наступлением у пациенток аменореи (фармакологической «кастрации»). На фоне приема ТОКСИДОНТ-МАЙ и геля МАМАВИТ выявлено, что текущее функциональное состояние приближалось (р<0,05) к удовлетворительному через 4 недели приема препарата (5-7 баллов). Реактивность симпатического отдела вегетативной нервной системы при проведении ортостатической пробы достоверно (р<0,05) уменьшалась. Вегетативное обеспечение деятельности при проведении функциональных проб характеризуется адекватной активацией парасимпатического отдела вегетативной нервной системы. Отмечено повышение адаптационных резервов организма при применении ТОКСИДОНТ-МАЙ (экстракт корня лопуха) и геля МАМАВИТ, а при стандартной терапии они оставались низкими (9 баллов). Уровень функционирования физиологической системы приближался к нормативным показателям при лечении с комплексным применением ТОКСИДОНТ-МАЙ и геля МАМАВИТ. Комплексный анализ показателей гормонального статуса выявил статистически значимые (р<0,05) тенденции нормализации уровней АКТГ, кортизола - гормонов гипофизарно-надпочечниковой системы при применении ТОКСИДОНТ-МАЙ (экстракт корня лопуха). Изменений со стороны уровней тестостерона, дегидроапистендиола (ДГАС) и 17-гидроксипрогестерона не выявлено при всех вариантах терапии. При применении ТОКСИДОНТ-МАЙ (экстракт корня лопуха) выявлена достоверная (р<0,05) тенденция к повышению секс-стероид-связывающего глобулина - белка, продуцируемого печенью и участвующего в метаболизме женских половых гормонов. Из анализируемых показателей функционального состояния щитовидной железы отмечена тенденция (р<0,05) к понижению значений ТТГ от выявленных цифр верхней границы нормы в начале исследования, что указывает на влияние БАД ТОКСИДОНТ-МАЙ на обменно-эндокринные процессы в организме. Показатели иммунного статуса при применении БАД ТОКСИДОНТ-МАЙ, а именно Т-клеточного и гуморального звена, значительно улучшились за счет повышения уровней CD 3 и CD 4, выявлена тенденция к понижению значений CD 8 и CD 16, а также снижению значений lgG и ЦИКов, что указывает о наличии у экстракта корней лопуха противовоспалительного и иммуномодулирующего эффекта при терапии диффузной дисгормональной гиперплазии молочных желез (р<0,05). Особое внимание привлекла оценка динамики показателей, ответственных за прогрессирование пролиферативных процессов в женской репродуктивной системе при различных вариантах лечения ДЦГМЖ. Несомненно, что применение ТОКСИДОНТ-МАЙ (экстракт корня лопуха) и геля МАМАВИТ в комплексе со стандартной терапией достоверно приводит к более выраженному эффекту снижения (р<0,05) уровней изучаемых факторов роста TNF-α, IGF-1, которые стимулируют пролиферативные процессы, и повышению TL-10, являющегося цитокином с антипролиферативным действием. Таким образом, ТОКСИДОНТ-МАЙ совместно с гелем МАМАВИТ могут быть с успехом использованы в гинекологической практике в комплексной терапии доброкачественных пролиферативных процессов в женской репродуктивной системе, а именно диффузной дисгормональной гиперплазии молочных желез. В нашем исследовании выявлены достоверные позитивные влияния средств из экстракта корней майского лопуха на важные звенья регуляции жизнедеятельности организма, участвующие в генезе и прогрессировании данного заболевания. Применение продукции из экстракта корней майского лопуха производства ООО «Биолит» (г. Томск) возможно как в комплексном лечении, так и с профилактической целью в реабилитационном периоде. Инструкции по применению БАД ТОКСИДОНТ-МАЙ (экстракт корня лопуха) Концентрированный сок свежего корня лопуха, собранного в мае. Густая жидкость буро-коричневого цвета, с приятным запахом и специфическим вкусом. Хорошо растворима в воде, что обеспечивает ее высокую биодоступность. Рекомендуется как биологически активная добавка к пище - источник танинов. Состав Действие В эксперименте установлена противоязвенная активность экстракта из корней лопуха, не уступающая, а в ряде случаев превосходящая эффект плантаглюцида и бефунгина. Он увеличивает содержание гликогена в печени, обладает желчегонным действием, усиливает антитоксическую функцию печени. Повышает уровень секс-стероид-связывающего глобулина- белка, продуцируемого печенью и участвующего в метаболизме половых гормонов. Препятствует прогрессированию пролиферативных процессов за счет снижения уровня факторов пролиферации TNF-α и IGF-1 и повышения TL-10, обладающего антйпролиферативным действием. Улучшает показатели иммунного статуса (клеточного и гуморального звена). Участвует в нормализации уровня АКТГ и кортизола. Показано применение корня лопуха при начальных формах сахарного диабета за счет наличия инулина, способствующего расщеплению фруктозы. Экстракт корней лопуха улучшает состав крови и мочи у больных почечнокаменной болезнью, подагрой с одновременным улучшением клинического статуса. В виде полосканий, примочек и втираний его назначают при воспалительных процессах слизистой оболочки полости рта, экземе, себорее, угрях. Показания
Способ применения Возможно употребление в меньшей дозировке:
Противопоказания Форма выпуска Условия хранения Инструкции по применению Геля МАМАВИТ Состав Действие Гель сохраняет молодость и поддерживает здоровье молочных желез. Рекомендации по применению Используется для поддержания формы груди после беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения Противопоказания Форма выпуска Туба 50 мл. Условия хранения
Понравился сайт и статья? Они у нас выходят регулярно. Вступайте в команду Урал Арго:
|
