Введение
Состав БАД «Кардиолептин» - экстракты мяты, плодов боярышника, шиповника, цветков календулы, прополиса.
Растения, входящие в состав БАД, обладают разнообразным действием за счет содержания кумарина, салициловой, яблочной, аскорбиновой кислот, эфирных масел, токоферола, каротина, флавоноидов, алкалоидов, минеральных веществ, органических кислот, дубильных веществ. В народной медицине эти растения в виде чаев и сборов применялись для понижения артериального давления, улучшения кровообращения в венечных сосудах, снижения уровня холестерина, с седативной целью.
Заболевания сердечно-сосудистой системы относятся к числу наиболее распространенных во всем мире. В патогенезе как гипертонической, так и ишемической болезни сердца важную роль играют перенапряжение высшей нервной деятельности под влиянием стрессовых факторов, нарушения липидного обмена, изменения реологических свойств крови, метаболические нарушения, развитие “окислительного стресса” и т.д.
Применение парафармацевтика БАД «Кардиолептин» в комплексе с медикаментозной терапией у больных с гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца направлено на снижение артериального давления, коррекцию липидного обмена и метаболических нарушений, оказание седативного эффекта.
Модель исследования – гипертоническая болезнь и ишемическая болезнь сердца.
Цель исследования:
Изучить влияние БАД «Кардиолептин» на динамику клинических симптомов, уровень артериального давления и показатели липидного спектра сыворотки крови у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца).
Задачи исследования
1. Иcследовать влияние БАД «Кардиолептин» на динамику клинических симптомов больных гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца.
2. Исследовать влияние БАД на уровень артериального давления в больных с гипертонической болезнью
3. Исследовать влияние БАД на протромбиновый индекс и другие показатели гемокоагуляции
4. Исследовать влияние БАД «Кардиолептин» на уровень триглицеридов и холестерина в сыворотке крови у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
5. Исследовать влияния БАД на перекисное окисление липопротеинов низкой плотности сыворотки крови
Материалы и методы:
В исследовании принимали участие 20 пациентов – 14 женщин, 6 мужчин, в возрасте от 36 до 66 лет, средний возраст составил 49,2±9,1 года. В контрольной группе было также 20 человек – 10 мужчин и 10 женщин в возрасте от 39 до 63 лет, средний возраст 49 ±8,4 года. У всех больных диагностирована гипертоническая болезнь. У 12 человек в исследуемой группе и у 8 в группе контроля гипертоническая болезнь сочеталась с ишемической болезнью сердца.
Определение показателей липидного спектра сыворотки крови, фибриногена, протромбинового индекса, времени свертывания и длительности кровотечения, электрокардиографию, проводили в динимике - при поступлении в стационар и через 4 недели. Всем пациентам ежедневно контролировали уровень артериального давления.
Содержание общего холестерина, триглицеридов определяли ферментативными колориметрическими тестами (CHOD-PAP, GPO- PAP) и осаждающим реагентом тест-системы FLUITEST HDL-CHOL фирмы Biosub. Фибриноген определяли весовым методом по Румбергу, протромбиновый индекс - пробирочным методом.
Электрокардиограммы записывали на электрокардиографе фирмы “Schiller” кардиовит АТ-2. ЛНП выделяли методом ультрацентрифугирования и резистентность к окислению определяли по уровню малонового альдегида флуоресцентным методом.
Пациенты исследуемой и контрольной группы получали медикаментозную терапию, которая назначалась по показаниям: ингибиторы АПФ, нитраты, b-блокаторы, дезагреганты, мочегонные, сосудистые препараты. Больные исследуемой группы принимали БАД «Кардиолептин» по 1 таблетке 3 раза вдень в течение 4-х недель.
Статистическая обработка полученных данных проводилась с помощью методов параметрической статистики, анализ средних значений - с использованием t-критерия Стьюдента, для оценки достоверности различий двух выборок.
Результаты исследования:
При поступлении в стационар пациенты предъявляли жалобы на повышение артериального давления (А/Д), перебои в работе сердца, одышку при ходьбе, отеки на ногах. У 16 человек, в исследуемой группе, при поступлении в клинику А/Д было зарегистрировано на цифрах 160-170/ 100-95 мм.рт.ст.. Частота пульса колебалась от 82 до 60 в минуту.
В контрольной группе у 14 пациентов повышение цифр А/Д было зарегистрировано также на высоких цифрах 165-175/100-105 мм.рт.ст., частота пульса колебалась от 90 до 76 мм.рт.ст.
На ЭКГ у всех пациентов исследуемой группы отмечены изменения в виде: синдрома ранней реполяризации - у 8 человек, диффузных изменений миокарда – у 9, нарушение проводимости - у 4-х, синусовой брадикардии - у 1 пациента.
В группе контроля у 6 человек зарегистрированы изменения на электокардиограмме – синдром ранней реполяризации у 6 больных, диффузные изменения миокарда - у 6.
На фоне лечения все пациенты отмечали улучшение самочувствия. Динамика клинических симптомов представлена на рис. 1 и 2.
В исследуемой группе у 1 больного сохранялась умеренная одышка, а в контроле – 4-х пациентов продолжали беспокоить перебои в работе сердца и у 3 больных сохранялась одышка.
У всех больных нормализовалось систолическое и диастолическое артериальное давление, табл.1 и 2.
Таблица 1.
Динамика уровней артериального давления и пульса у больных, получающих БАД «Кардиолептин»
(M±m)
n =20
САД (мм.рт.ст.)
|
ДАД (мм.рт.ст.)
|
Пульс (уд./мин.)
|
до лечения
|
после лечения
|
до лечения
|
после лечения
|
до лечения
|
после лечения
|
149,38
|
122,5
|
89,38
|
66,78
|
71
|
68,5
|
±
|
±
|
±
|
±
|
±
|
±
|
2,87
|
1,47
|
1,69
|
0,91
|
0,89
|
0,78
|
p<0,05
|
p<0,05
|
|
Таблица 2.
Динамика уровней артериального давления и пульса у больных контрольной группы
(M±m)
n =20
САД (мм.рт.ст.)
|
ДАД (мм.рт.ст.)
|
Пульс (уд./мин.)
|
до лечения
|
после лечения
|
до лечения
|
после лечения
|
до лечения
|
после лечения
|
156,4
|
120,5
|
90,1
|
62,72
|
76
|
74,8
|
±
|
±
|
±
|
±
|
±
|
±
|
2,38
|
1,54
|
1,74
|
1,01
|
0,91
|
0,72
|
p<0,05
|
p<0,05
|
|
На ЭКГ у большинства пациентов отмечена положительная динамика рис.3 и 4.
В биохимическом анализе крови больных опытной группы установлено снижение уровня фибриногена и холестерина, тогда как содержание триглицеридов в сыворотке крови оставалось прежним табл.3 и 4.
Таблица 3. Динамика биохимических показателей сыворотки крови у больных, получающих «Кардиолептин» (M±m)
n =20
фибриноген
(г/л)
|
протромбиновый индекс
(%)
|
время свертывания (мин.)
|
до лечения
|
после лечения
|
до лечения
|
после лечения
|
до лечения
|
после лечения
|
3,8
|
3,3
|
87,32
|
88,13
|
9,26
|
9,41
|
±
|
±
|
±
|
±
|
±
|
±
|
0,14
|
0,09
|
0,88
|
1,22
|
0,23
|
0,16
|
p<0,05
|
|
|
длительность кровотечения
(мин.)
|
холестерин (ммоль/л)
|
триглицериды (ммоль/л)
|
до лечения
|
после лечения
|
до лечения
|
после лечения
|
до лечения
|
после лечения
|
1,54
|
1,68
|
6,55
|
5,10
|
1,99
|
2,07
|
±
|
±
|
±
|
±
|
±
|
±
|
0,04
|
0,08
|
0,27
|
0,16
|
0,11
|
0,14
|
|
p<0,05
|
|
Таблица 4. Динамика биохимических показателей сыворотки крови у больных контрольной группы
(M±m)
n =20
фибриноген
(г/л)
|
протромбиновый индекс
(%)
|
время свертывания (мин.)
|
до лечения
|
после лечения
|
до лечения
|
после лечения
|
до лечения
|
после лечения
|
3,29
|
3,33
|
91,55
|
91,08
|
8,78
|
8,85
|
±
|
±
|
±
|
±
|
±
|
±
|
0,07
|
0,05
|
1,4
|
1,36
|
0,26
|
0,17
|
длительность кровотечения
(мин.)
|
холестерин (ммоль/л)
|
триглицериды (ммоль/л)
|
до лечения
|
после лечения
|
до лечения
|
после лечения
|
до лечения
|
после лечения
|
1,68
|
1,72
|
6,22
|
6,18
|
1,9
|
2,1
|
±
|
±
|
±
|
±
|
±
|
±
|
0,04
|
0,07
|
0,35
|
0,28
|
0,25
|
0,19
|
При измерении продукта ПОЛ (малонового диальдегида в ЛПН сыворотки крови), установлено повышение резистентности ЛНП крови к перекисному окислению на фоне приема БАД «Кардиолептин»
Изменение продуктов ПОЛ в ЛНП сыворотки крови
(Нмоль Малонового альдегида/ мг белка ЛНП)
( М ± m)
До приема БАД «Кардиолептин»
|
После приема БАД «Кардиолептин»
|
0 мин
|
30 мин инкубации
|
0 мин
|
30 мин
|
5,55 ± 0,57
|
21,4 ± 1,4
|
3,06 ± 0,44*
|
16,03 ± 1,1*
|
|
|
* - р < 0,05
|
Норма: 16-17 нмоль МДА/мг белка ЛНП
Переносимость БАД. хорошая, побочных эффектов не отмечено.
Выводы:
1. Применение в комплексном лечении больных с гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца БАД «Кардиолептин» оказывает положительное влияние на динамику клинических симптомов.
2. На фоне приема БАД «Кардиолептин» в комплексе с медикаментозной терапией нормализуется артериальное давление.
3. БАД «Кардиолептин» обладает высокой антиоксидантной активностью, на что указывает повышение резистентности ЛНП крови к перекисному окислению
4. На фоне приема БАД «Кардиолептин» в течение 4-х недель снижается содержание холестерина в сыворотке крови, что в сочетании с улучшением самочувствия больных, нормализацией артериального давления и отсутствием побочных эффектов позволяет рекомендовать прием БАД «Кардиолептин» в комплексном лечении больных с заболеваниями сердечно- сосудистой системы.