Клиническое исследование БАД «Нефролептин»
Введение
Состав БАД «Нефролептин» – экстракты брусничного листа, толокнянки, календулы, корня солодки, травы горца птичьего, прополиса.
Растения входящие в состав БАД обладают разнообразным действием за счет содержания кумаринов, фенолов, глицирризина, глицирризиновой., урсоловой, хинной, аскорбиновой кислот, эфирных масел, арбутина, флавоноидов, филлохинона, минеральных солей, витаминов. В народной медицине эти растения в виде чаев и сборов применялись для лечения острых и хронических заболеваний почек и мочевыводящих путей, мочекаменной болезни .
Применение БАД “Нефролептин“ у больных с хроническим пиелонефритом, хроническим циститом связано с противовоспалительным, диуретическим, антисептическим эффектом веществ, входящих в состав растений, представленных в данном парафармацевтике.
Модель исследования – хронический пиелонефрит, цистит.
Цель исследования
Изучить влияние БАД “Нефролептин” на динамику клинических симптомов, содержание электролитов в сыворотке крови (калий и натрий), суточный диурез у больных хроническим пиелонефритом и хроническим циститом.
Задачи исследования
1. Исследовать на фоне приема БАД “Нефролептин” динамику клинических симптомов у больных хроническим пиелонефритом и хроническим циститом.
2. Исследовать на фоне приема БАД уродинамику у больных хроническим пиелонефритом (на основании данных суточного диуреза).
3. Исследовать на фоне приема БАД “Нефролептин” содержание электролитов (калий и натрий) в сыворотке крови.
Материалы и методы
В исследовании принимали участие 20 пациентов – 14 женщин и 6 мужчин, в возрасте от 35 до 60 лет, средний возраст 52±7,5 года.
Диагноз основного заболевания: хронический пиелонефрит – диагностирован у 18 человек, хронический цистит – у 2-х.
В контрольной группе было 15 пациентов – 10 женщин и 5 мужчин, в возрасте от 24 до 55 лет, средний возраст- 39,9 ± 9,2 года Хронический пиелонефрит диагностирован – у 10 больных, хронический цистит - у 5.
Комплексное обследование включало – сбор жалоб и анамнеза, ежедневное измерение суточного диуреза, запись ЭКГ в динамике, исследование содержание калия и натрия в сыворотке крови, исследование протромбинового индекса, времени свертывания и длительности кровотечения.
Запись ЭКГ проводили на электрокардиографе фирмы “Schiller” кардиовит АТ-2. Протромбиновый индекс определяли пробирочным методом. Электролиты в сыворотке крови – ионоселективным методом.
Все пациенты по показаниям получали медикаментозную терапию – антибиотики, уросептики, спазмолитики. В исследуемой группе больные принимали “Нефролептин” по 1 таблетке 3 раза в день за 30 минут до еды в течение 4-х недель.
Статистическая обработка полученных данных проводилась с помощью методов параметрической статистики, анализ средних значений - с использованием t-критерия Стьюдента, для оценки достоверности различий двух выборок.
Результаты исследования
При поступлении в стационар пациенты предъявляли жалобы на боли, рези при мочеиспускании, боли в поясничной области, полиурию.
Суточный диурез у всех больных в обеих группах был положительным +150 - + 300 мл.
При определении содержания калия и натрия в сыворотке крови установлено, что среди значения этих электролитов не отличались от нормальных величин и составили: калий в исследуемой группе 4,5 ± 0,51 ммоль/л, натрий – 140 ± 2,21 ммоль/л, а в контроле – 4,3 ±0,72 ммоль/л и 138 ± 3,33 ммоль/л соответственно.
Через 4 недели были проведены контрольные исследования вышеуказанных клинических и лабораторных параметров. Все пациенты отмечали улучшение общего самочувствия, на рис. 1 и 2 представлена динамика клинических симптомов.
Боли при мочеиспускании продолжали беспокоить 1 пациента в исследуемой группе и 4-х человек в группе контроля, рези при мочеиспускании – 1 пациента исследуемой группы и 4-х – контрольной, боли в поясничной области периодически возникали у 1 больного в исследуемой группе и у 4-х – контрольной, полиурия продолжила беспокоить 2-х пациентов в контрольной группе, а в исследуемой подобных жалоб не предъявлял ни один больной. На электрокардиограммах изменения не зарегистрированы. Средние значения электролитов в сыворотке крови остались прежними –калия 4,5±0,77 ммоль/л, натрия 139±5,31 ммоль/л в исследуемой группе, а в контроле – 4,4±0,88 ммоль/л и 141±4,11ммоль/л соответственно.
Выводы
1. Применение в комплексной терапии больных хроническим пиелонефритом и хроническим циститом БАД “Нефролептин” оказывает положительное влияние на общее самочувствие и на динамику клинических жалоб больных.
2. Применение БАД не вызывает развития электролитного дисбаланса в сыворотке крови у больных хроническим пиелонефритом и хроническим циститом.
3. На фоне применения БАД “Нефролептин” суточный диурез остается адекватным.
Проведенные клинические исследования позволяют рекомендовать прием БАД “Нефролептин” в комплексной терапии больных хроническим пиелонефритом и циститом.
