Клиническое исследование БАД «Гепатолептин»

Введение:
Состав БАД «Гепатолептин» – экстракты травы чабреца, бессмертника, календулы, кукурузных рылец, прополиса.

Растения, входящие в состав БАД, обладают разнообразным действием за счет содержания фенолов, урсоловой, хинной, аскорбиновой кислот, эфирных масел, токоферола, каротиноидов, флавоноидов, горечи, минеральных солей, дубильных веществ. В народной медицине эти растения в виде чаев и сборов применялись для лечения хронических холециститов, холангитов, гепатитов, желчнокаменной болезни, т.к. они способствуют разжижению желчи и ее секреции, повышают тонус желчного пузыря, обладают гепатопротекторным действием, а также бактерицидными свойствами.

Применение БАД “Гепатолептин” у больных с заболеваниями печени и желчевыводящих путей направлено на коррекцию ферментативной активности печени и липидный обмен.

Модель исследования – хронические холангиохолециститы, гепатиты.
Цель исследования:
Изучить влияние БАД “Гепатолептин” на функциональное состояние печени, уровни холестерина и триглицеридов в сыворотке крови, а также динамику клинических жалоб больных с заболеваниями печени и желчевыводящих путей.

Задачи исследования:
1. Исследовать влияние “Гепатолептина” на динамику клинических жалоб больных с заболеваниями печени и желчевыводящих путей.
2. Исследовать влияние БАД на динамику биохимических показателей ферментанивной активности печени, уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Материалы и методы:
В исследовании принимали участие 30 пациентов – 12 женщин и 18 мужчин, в возраcте от 30 до 61 года, средний возраст - 45±5,2 года.
Диагноз основного заболевания: хронический гепатит средней степени активности – у 6 больных, хронический холецистит, жировой гепатоз – у 9 пациентов, хронический холагиохолецистит – у 15 человек.
В контрольную группу вошли 20 пациентов - 12 мужчин и 8 женщин, в возрасте от 32 до 57 лет, средний возраст - 46±4,5 года. Хронический гепатит диагностирован – 6 больных, хронический холангиохолецистит – у 14 человек.
Комплексное обследование включало – сбор жалоб и анамнеза, исследование биохимических параметров сыворотки крови - билирубин, уровни аминотрансфераз – АлАТ и АсАТ, гаммаглютаминтраспептидазы, тимоловой пробы, амилазы, щелочной фосфатазы, фибриногена, холестерина, триглицеридов.
Содержание общего холестерина, триглицеридов определяли ферментативными колориметрическими тестами (CHOD-PAP, GPO- PAP) и осаждающим реагентом тест-системы FLUITEST HDL-CHOL фирмы Biosub, билирубин, трансферазы, тимоловую пробу, щелочную фосфатазу определяли на фотометре 50-10 фирмы Bion, СРБ - слайд-тестом ( полуколичественным методом ).

Всем пациентам проводилось ультразвуковое исследование печени (Aloka SSD-1100), по показаниям – дуоденальное зондирование.

За время пребывания в стационаре пациенты исследуемой и контрольной группы получали медикаментозную терапию – желчегонные, антиоксиданты, гепатопротекторы, спазмолитики. В исследуемой группе “Гепатолептин” принимали по 1 таблетке 3 раза в день в течение 4-х недель. 

Статистическая обработка полученных данных проводилась с помощью методов параметрической статистики, анализ средних значений - с использованием t-критерия Стьюдента, для оценки достоверности различий двух выборок.

Результаты исследования:
Жалобы на боли в правом подреберье предъявляли все пациенты, горечь во рту, тошнота, вздутие живота, запоры либо поносы беспокоили большинство больных исследуемой и контрольной групп.

В исследуемой группе по данным ультразвукой диагностики внутренних органов у всех больных диагностированы признаки хронического холангиохолецистита, у 9 - диффузные изменения печени, у 9 - жировой гепатоз. У всех пациентов группы контроля выявлены признаки хронического холангиохолецистита у 8 человек – диффузные изменения печени, у 8 - жировой гепатоз.

Дуоденальное зондирование проведено 18 больным исследуемой группы – у всех пациентов при микроскопическом исследовании желчи в порциях А, В и С обнаружено большое количество кристаллов холестерина, билирубината кальция, хлопья, лейкоцитоиды, что в совокупности с клиническими и ультразвуковыми данными свидетельствует в пользу хронических заболеваний желчевыводящих путей. В контрольной группе дуоденальное зондирование проведено 14 пациентам, результаты микроскопического исследования желчи аналогичны данным, полученным в группе исследования.

В биохимическом анализе крови определялись такие показатели как АлАТ, АсАТ, билирубин, щелочная фосфатаза, гаммаглютаминтранспептидаза (ГГТ), холестерин, тимоловая проба, амилаза. В табл.1 представлена динамика биохимических показателей сыворотки крови у пациентов в исследуемой группе и в группе контроля.

Динамика биохимических показателей сыворотки крови у больных, получающих Гепатолептин
(M±m)
n =30

Таблица 2.
Динамика биохимических показателей сыворотки крови у больных контрольной группы
(M±m)
n =20

Как видно из таблицы, у больных получавших БАД, достоверно снижены показатели уровня холестерина, билирубина и ГГТ, тогда как у пациентов в группе контроля отмечено снижение только уровня холестерина.

Кроме положительной динамики биохимических показателей все больные отмечали улучшение общего самочувствия – только у 2 пациентов в исследуемой группе сохранялись боли в правом подреберье. В контрольной группе у 6 человек сохранялся болевой синдром и у 7 нарушение стула. Динамика жалоб представлена на рис. 1 и 2.




Переносимость БАД «Гепатолептин» хорошая, побочных эффектов не отмечено.
Выводы:
1. Применение БАД “Гепатолептин” в комплексной терапии у пациентов с заболеваниями печени и желчевыводящих путей способствует улучшению функциональной активности печени.
2. На фоне приема БАД пациенты отмечают улучшение общего самочувствия и исчезновение таких клинических симптомов как горечь во рту, тошнота, вздутие живота и уменьшение болевого синдрома в правом подреберье.
Таким образом, улучшение общего самочувствия пациентов, нормализация функциональных проб печени, отсутствие побочных эффектов позволяют рекомендовать применение этого БАД в комплексной терапии больных с хроническим гепатитом и холангиохолециститом.