1. Назначение.
Салфетки антисептические, стерильные "Эплан" ® от "100 ран" ® (РУ МЗ и СР № ФСR2009/05127) – медицинское изделие для наружного применения /далее салфетки (повязки) "Эплан" ® от "100 ран" ®.
Медицинское изделие представляет собой медицинскую салфетку марлевую двухслойную размером 16x14 см, пропитанную раствором препарата "Эплан"® в индивидуальной герметичной упаковке. Изделие стерильно.
Оказание первой медицинской помощи, обработка и лечение ран, ожогов I, II, III степеней, ссадин, ушибов, иных травматических повреждений кожных покровов, гнойно-воспалительных заболеваний кожи и подкожной клетчатки различной локализации и этиологии во всех фазах раневого процесса. Эффективная профилактика вторичного инфицирования.
Оказание медицинской помощи при сочетанных поражениях механического, термического, химического, лучевого характера, микробной обсеменённости. Повязки "Эплан"® от "100 ран"® обладают одновременно выраженным антимикробным (бактерицидным, бактериостатическим), ранозаживляющим, регенерирующим, местным обезболивающим и защитным действием.
2. Доказательная база.
Апробация подтверждена утвержденными документами – отчетами о рандомизированных контролируемых исследованиях, проведенных на базе: ФГУ Институт хирургии им.А.В.Вишневского (г.Москва, 2005, 19 с.), НИИ СП им.Н.В.Склифосовского (г.Москва, 2005, 15 с.); ГОУВПО «Российский государственный медицинский университет» (г.Москва, 2005, 17 с); ГВКГ им.Н.Н.Бурденко МО РФ (г.Москва, 2005, 7 с.).
Приведенные результаты подтверждены врачебной практикой применения препарата, комплексом испытаний, проведенных на базе: ГОУВПО ВМА им.С.М.Кирова, (г.Санкт-Петербург); ФГУ «Всероссийский центр медицины катастроф «Защита» (г.Москва); Государственный центральный аэромобильный спасательный отряд МЧС России (г.Жуковский); /Спецподразделение МВД России; Поликлиника № 5 ФСБ РФ; ГВКГ им.Н.Н.Бурденко МО РФ (радиологический центр); ГКБ № 15; ГКБ № 29; МОНИКИ; КВД № 8; КВД № 19/ (г.Москва); Медицинский радиологический научный центр РАМН (г.Обнинск); Московский областной онкологический диспансер (г.Балашиха); ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет; ОАО НПК «Уралвагонзавод» (г.Нижний Тагил); предприятия: ООО «ЕвразХолдинга», ГК «Росатом», МОЭСК и др.
3. Показания к применению.
- Оказание первой медицинской помощи и лечение поверхностных солнечных, термических, химических ожогов и обморожений; легких, поверхностных ушибов, ран, порезов, ссадин, потертостей, трещин и повреждений ступней ног.
- Лечение ран различной локализации и этиологии во всех фазах заживления.
- Лечение гнойно-некротических ран мягких тканей, в т.ч. посттравматические, послеоперационные.
- Лечение трофических язв, пролежней и вяло гранулирующих ран.
Кроме того, препарат показан:
- при оказании медицинской помощи при экстремальных температурах (температура применения от -40оС до +50оС);
- в случаях непереносимости лекарственных средств (левомеколь, левосин и др.);
- для снятия боли и отёков при травмах (ушибы, растяжения связок и др.).
- для снятия зуда при укусах насекомых;
- при заболеваниях кожи: дерматитах различной этиологии, вульгарных угрях, микробной экземе, вирусных инфекциях (герпес, бородавки, кондиломы).
- для асептической обработки кожи, уничтожения вегетативных микроорганизмов, включая грибы;
- для защиты кожи от неблагоприятных климатических условий (в условиях пониженных температур, ветра, влажности) в целях профилактики обморожения, обветривания и огрубления кожи;
- для защиты кожных покровов от агрессивных химических, токсических веществ (кислоты, щелочи, горюче-смазочные материалы, ракетное топливо и др.) и для лечения повреждений кожи, полученных в процессе контакта с этими веществами.
4. Эффективность.
Сокращение сроков амбулаторного и госпитального лечения. Продолжительность пребывания в стационаре сокращается: при гнойно-некротических ранах в среднем на 5-7 суток; при поверхностных ожогах II , III степеней в среднем на 5-6 суток по сравнению с применением штатных традиционных медикаментозных средств.
Сокращение сроков амбулаторного и стационарного лечения по сравнению с современными противоожоговыми препаратами на 3-4 суток.
Сокращение сроков восстановления трудоспособности и возвращения в строй (к работе) пострадавших после травм и ранений, снижение затрат на лечение (см. выше сроки заживления).
Сокращение времени оказания помощи пострадавшим, экономия перевязочного материала в виду компактности, простоты и удобства применения повязки, хорошей фиксации ее на раневой поверхности любой конфигурации.
Отсутствие аллергических реакций, побочных явлений и осложнений, атравматичность, снятие боли и отеков при травмах.
5. Порядок работы с изделием.
Подготовка к работе.
- вскрыть упаковку (пакет) по насечке и достать салфетку;
- при необходимости салфетку развернуть.
Инструкция по применению.
Наружно.
Ожоги I и II степени, раны небольшой площади, легкие, поверхностные ушибы, порезы, ссадины, потертости, трещины и повреждения ступней ног и другие поражения кожи : смазывают пораженный участок, обработку периодически повторяют до полного заживления.
При значительном повреждении:
Ожоги площадью до 10 % на всех фазах раневого процесса : после вскрытия ожоговых пузырей, удаления отслоившегося некротизированного эпидермиса и обработки ран антисептиками (салфеткой "Эплан"® от "100 ран"®) на повр ё жденную поверхность накладывают салфетку "Эплан"® от "100 ран"®, сверху накладывают стерильную салфетку и фиксируют марлевым бинтом (штатным перевязочным средством).
В первые дни лечения смена повязок производится ежедневно. В последующие сроки в зависимости от состояния раны смену повязок проводят ежедневно или через 1 день .
Гнойно-некротические раны, пролежни и т.д. на всех фазах раневого процесса : после обработки раны растворами антисептиков (салфеткой "Эплан"® от "100 ран"®) на поврежд ё нную поверхность накладывают салфетку "Эплан"® от "100 ран"® и фиксируют с помощью л ё гкой повязки (марлевый бинт, ИПП1 и др.) . Обработку производят ежедневно или через день в зависимости от состояния раны.
Примечание:
1) При отсутствии антисептиков обработка раны производится салфеткой "Эплан"® от "100 ран"®.
2) При необходимости используют (накладывают на рану) несколько салфеток "Эплан"® от "100 ран"®.
3) Повязки "Эплан"® от "100 ран"® атравматичны, не прилипают к ранам при смене повязок.
При химических ожогах: при попадании паров, аэрозолей, твёрдых и жидких химических экотоксикантов (например, в полевых условиях: ядовитое растение борщевик).
По возможности смыть водой токсичное вещество и промокнуть рану марлевой салфеткой (бинтом или иным подручным материалом), обработать поражённый участок салфеткой "Эплан"® от "100 ран"®. На поврежд ё нную поверхность накладывают салфетку "Эплан"® от "100 ран"® и фиксируют с помощью л ё гкой повязки . Обработку производят ежедневно или через день в зависимости от состояния раны.
Защита кожи от неблагоприятных климатических условий; от химических, солнечных ожогов: салфеткой "Эплан"® от "100 ран"® обработать открытые участки кожи (лицо, руки) тонким слоем.
Снятие отёка и зуда кожи при укусах насекомых (комары, осы, пчёлы): салфеткой "Эплан"® от "100 ран"® смазать (промокнуть) место укуса.
Растяжения и воспаления связок: на повреждённую поверхность накладывают салфетку "Эплан"® от "100 ран"® и фиксируют её с помощью лёгкой повязки. Смена повязок ежедневно или через день в зависимости от состояния раны.
Гнойничковые заболевания, вульгарные угри и т.п.: обработать повреждённую поверхность салфеткой "Эплан"® от "100 ран"®. Обработку периодически повторять до полного заживления. При необходимости разрезать салфетку на части и последовательно (ежедневно или через день) накладывать их на рану и фиксировать лейкопластырем.
Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Условия хранения: не требуют особых условий хранения. Срок годности 5 лет.
Производитель: ООО «ВПК», ЗАО «ОБЕРОН», 111024, Россия, г.Москва, ш.Энтузиастов, д.23.