Статьи \ ФитоЛайн \ Эффективность Фитолона в сиропе при ОРЗ в детских коллективах
26.02.2014
Эффективность Фитолона в сиропе при ОРЗ в детских коллективах
Под наблюдением было 362 ребенка в возрасте от 3 до 7 лет из 5 ДДУ. Дети получили 2 курса по 3 недели каждый с интервалом между ними в 2 месяца. Препарат вводился по 1/2 чайной ложки в 1/4 стакана воды 2 раза в день (176 человек). Дети контрольных групп получали плацебо (такой же сироп, но безФитолона). Среди получавших испытуемый препарат часто болеющие составили 17,4%, с проявлениями дермато- или респираторного аллергоза - 23,6% и в группе Плацебо -10,3 и 23,6% соответственно.
Ежедневный осмотр детей и анализ лабораторных данных (гематологических и иммунологических) в течение всего периода наблюдения не выявил наличия у препарата какого-либо побочного действия. Отсутствие повреждающего действиясиропа «Фитолон»подтвердилось динамикой гематологических показателей (табл. 2).
Таблица 2 Динамика гематологических показателей у детей при апробации Фитолона в сиропе (%)
Показатель
Срок обсле- дования*
Фитолон
n1** = 39 n2= 27
Плацебо
n1= 40 n2= 31
>
N
<
>
N
<
Гемоглобин, г/л
1
0
66,7
33,3
0
72,5
27,5
2
0
96,3
3,7
0
66,3
23,2
Эритроциты, x 1012 л
1
0
77,8
22,2
0
77,4
22,6
2
0
88,9
3,7
0
96,8
3,2
Лейкоциты, x 109 л
1
18,0
71,8
10,2
17,5
77,5
5,0
2
14,8
77,8
7,4
12,9
71,0
16,1
Эозинофилы, %
1
28,2
71,8
0
32,5
67,5
0
2
25,9
74,1
0
38,7
61,3
0
Палочкоядерные, %
1
15,4
84,6
0
5,0
95,0
0
2
3,7
96,3
0
9,7
90,3
0
Сегментоядерные,%
1
25,6
28,2
46,2
20,0
30,0
50,0
2
25,9
29,6
44,5
12,9
25,8
61,3
Лимфоциты, %
1
8,8
25,6
25,6
60,0
22,5
17,5
2
44,5
33,3
22,2
64,5
12,9
22,6
Моноциты, %
1
0
100,0
0
12,5
87,5
0
2
11,1
88,9
0
19,4
80,6
0
СОЭ, мл/ч
1
0
100,0
0
2,5
97,5
0
2
3,7
96,3
0
0
10,0
0
* 1 - до введенияФитолона; 2 - через 3 недели.
** n - количество обследованных детей.
Оценка эффективностиФитолонапроводилась по изменению уровня заболеваемости, по снижению частоты обнаружения вирусных антигенов в носовых секретах на куриных эмбрионах и ИФ-методом, по динамике показателей иммунитета.
Выявлено достоверное снижение заболеваемости детей ОРВИ на фоне приема и в течение 2-х месяцев после первого и второго приема препарата, а также облегчение течения возникших заболеваний, сокращение их длительности и частоты осложнений (табл. 3 и 4).
Таблица 3
Результаты апробации профилактической эффективности I курса Фитолона в сиропе в ДДУ
Препарат
Число случаев ОРЗ
Во время приема
После приема
Всего
в том числе пocещать ДДУ
Получили полный курс
В течение 2 месяцев
В течение последующих 5 месяцев
продолжали
прекратили
заболело
Продолжительность ОРЗ в днях М±т
ослож-нения
Фитолон
n = 92
25*/27,2
13/14,1
12/13,1
80
10/12,5
27/30,4
11,5±0,41
1/1,2
8/8,9
40/50,0
44/49,4
Плацебо
n = 97
51/52,6
27/27,8
24/24,7
89
15,4±0,24
р<0,05
-
+
+
+
-
+
+
+
* в числителе - абсолютные числа, в знаменателе - %.
Таблица 4
Результаты профилактической апробации 2 курсов Фитолона в сиропе
Препарат
Число случаев ОРЗ
Не заболели ни разу
I курс
II курс
Число детей
Во время приема
В течение 2 месяцев после
Число детей
В течение приема и 2 месяцев спустя
Фитолон
83
29*/34,9
26/31,3
64
24/37,5
32/38,6
Плацебо
89
49 /55,0
47/52,8
71
44/61,9
18/20,2
р<0,05
-
+
+
-
+
+
* р < 0,05 по отношению к плацебо.
Необходимость проведения второго курса была основана на том, что данное средство оказывало профилактический эффект только в момент приема и в течение 2-х месяцев после окончания 3-недельного курса.
Анализ заболеваемости у получивших 2 курсаФитолонапоказал, что процент ни разу не заболевших составил 38,6, а в контрольной группе - 20,2.
Установлено также, чтоФитолон, помимо превентивных противовирусных свойств, обладает и иммуномодулирующей активностью, подтверждением чего является нормализация содержания Т-лимфоцитов (CD3 и CD4) в случае их снижения и повышения соотношения CD4/CD8, по сравнению с исходными данными, а также более стойким, в отличие от контрольной группы, сохранением и даже увеличением уровня специфических секреторных и сывороточных антител, в том числе и при отсутствии клинических проявлений ОРВИ.
Понравился сайт и статья? Они у нас выходят регулярно. Вступайте в команду Урал Арго:
