Клинические исследования БАД серии "Литовит" у больных с ожирением

По статистике на сегодняшний день заболевания желудочно–кишечного тракта (ЖКТ) входят в число наиболее распространенных заболеваний внутренних органов человека. Болеют ими как дети, так и взрослые. И если раньше можно было проследить сезонность обострений этих недугов, то сейчас гастроэнтерологические заболевания дают о себе знать круглый год. Летний период – не исключение.

В наши дни наиболее распространенные заболевания желудочно–кишечного тракта – это гастриты, дуодениты, язвенная болезнь, дискинезия желчевыводящих путей, вторичные хронические панкреатиты, дисбактериоз кишечника.

Вследствие различных поражений системы пищеварения, изменяются и затрудняются процессы всасывания и переваривания пищевых веществ, что еще более утяжеляет состояние здоровья человека и приводит к различным заболеваниям.

Специалистами НПФ «НОВЬ» разработан ряд продуктов, направленных на нормализацию деятельности ЖКТ, нормализацию баланса питательных веществ, нормализацию белкового, углеводного и жирового обменов. 

Это БАД к пище «Литовит», «Литовит-О», «Литовит-С», содержащие в своем составе цеолит природный, отруби и бифидо-, лакто-, бактерии; БАД к пище «Литовит-Ч», содержащая в своем составе цеолит природный и березовый гриб (чагу).

Действуя синергично с отрубями, которые создают идеальную среду для роста и размножения нормальной микрофлоры кишечника, цеолиты могут оказывать коррегирующий эффект при наличии явлений дисбактериоза толстой кишки. Клетчатка отрубей в сочетании с цеолитами, набухая в желудке, увеличивает свой объем и этим может способствовать появлению чувства насыщения.

Высокая квота пищевых волокон (ПВ) в отрубях (45 – 55% ПВ, из них: 28,5% гемицеллюлозы, 9,8% целлюлозы, 2,2% пектина, 2,9% лигнина), наличие в их составе витаминов группы В и выраженные сорбционные свойства обуславливают положительное действие отрубей на моторно – эвакуаторную функцию толстой кишки, нормализующее влияние при гипокинетических расстройствах желчевыводящей системы, регуляцию показателей липидного и углеводного метаболизма. Некоторые из производных входящей в состав отрубей целлюлозы обладают подавляющими аппетит свойствами.

Отруби в составе БАД серии «Литовит», синергично взаимодействуя с минералом (цеолитом), нормализуют перистальтику двенадцатиперстной кишки, ликвидируя застой
пищевого комка.

Применение данных продуктов способствует увеличению количества нормальной кишечной микрофлоры, вытеснению из просвета гнилостной микрофлоры, нарушающей нормальные
процессы пищеварения и всасывания. 

Отчет «Об итогах клинического испытания БАД к пище «Литовит» производства НПФ «НОВЬ» у больных с ожирением с гипомоторными расстройствами пищеварительного тракта», хоздоговорная тема 503, Институт питания РАМН, Тутельян В. А., Попова Ю. П., Кочетков А. М., Васильев А. В., Москва, 1998 год.

В соответствии с ожидаемым лечебным и профилактическим действием изучаемой БАД к пище «Литовит» определены цели и задачи данной работы:

1. Изучить клиническую переносимость «Литовита» больными с гипомоторными нарушениями ЖКТ, протекающими на фоне ожирения.
2. Выявить специфическое воздействие «Литовита» на моторно – эвакуаторную функцию толстой кишки.
3. Выявить влияние БАД «Литовит» на состояние микрофлоры толстой кишки.
4. Изучить воздействие «Литовита» на аппетит, чувство голода и насыщения у больных с ожирением.
5. Исследовать влияние изучаемой добавки на некоторые показатели белкового, углеводного и жирового обменов, а также на реологические свойства крови.

В контролируемых условиях стационара Клиники лечебного питания Института Питания РАМН проводилось наблюдение за 35 больными ожирением алиментарного генеза, имеющими нарушения моторно – эвакуаторной функции пищеварительного тракта. Опытную группу составили 20 человек, получавшие на фоне редуцированной по калорийности диеты, 10 г БАД к пище «Литовит» по 5 г 2 раза в день.

Биохимические показатели определяли с использованием анализатора «Спектрум» фирмы «Эббот», США. Для изучения состояния ЖКТ и желчевыводящей системы использовались данные рентгенологического, эндоскопического и ультразвукового исследований. Моторно – эвакуаторную функцию кишечника оценивали по карболеновой пробе. Микробный пейзаж толстой кишки оценивался при изучении посева фекалий на дисбактериоз. Анорексиченный эффект добавки оценивался по 5 бальной системе.

Полученные результаты:

Переносимость БАД «Литовит» была хорошей. Не было отмечено ни одного случая аллергических реакций, диспептических явлений или непереносимости при приеме данной БАД к пище.

В процессе приема «Литовита» у 75% больных отмечено снижение аппетита, а у 25% из них полное исчезновение чувства голода.

Степень снижения массы тела была более выражена в опытной группе по сравнению с контрольной (6,6% и 4,2% от исходной величины соответственно). Среднесуточная потеря массы тела в опытной группе составила 307,6 г, в контрольной – 228,0 г. Индекс Кетле в опытной группе снизился у женщин с 34,0 до 31,5; у мужчин с 54,0 до 50,2. В контрольной группе с 35,0 до 34,0 и с 36,0 до 34,0 соответственно.

Рис. 7. Среднесуточная потеря массы тела, г

Рис. 8. Изменения индекса Кетле

Реакция показателей артериального давления в процессе диетотерапии была одинаковой в обеих группах.

Изменение биохимических показателей как в опытной группе так и в контрольной не выявило каких – либо специфических зависимостей от вариантов проводимой диетической терапии. В обоих случаях направленность этих изменений была аналогичной, статистически значимой разницы в динамике большинства показателей в группах сравнения отмечено не было.

Анализ моторно-эвакуаторной функции кишечника констатировал явные положительные эффекты воздействия

«Литовита». Отмечена нормализация стула в 80% случаев (карболеновая проба снизилась с 72 часов до 28,3 часа). Стул оставался регулярным в течение всего опытного срока. В контрольной группе зарегистрировано появление запоров (карболеновая проба составила 46 часов до начала лечения и 56 часов после его окончания). Изменился характер стула: у больных опытной группы он стал более обильным, появилось чувство полного опорожнения кишечника (у 55% наблюдаемых), уменьшились диспептические явления (вздутие живота, метеоризм).

Микробиологические исследования фекалий проведено до и после окончания лечения у 10 пациентов опытной группы. У больных до лечения были выявлены дисбиотические явления, оцененные как дисбактериоз толстой кишки I – II степени тяжести. Ни у одного из обследуемых не было выявлено острой кишечной инфекции или ее носительства. У большинства пациентов (8 человек) определялось уменьшение количества бифидобактерий (до 107 – 103), реже наблюдалось уменьшение общего количества кишечной палочки (4 человека) до 107 – 105. У части обследуемых выявлена условнопатогенная флора (у 2 больных – лактознегативные энтеробактерии, у 2 больных – золотистый стафилококк).

После проведения курса лечения в контрольных исследованиях запротоколированы следующие изменения. Во всех случаях отмечалась положительная динамика, намечена тенденция к нормализации общего количества кишечной палочки и бифидобактерий. В ряде случаев исчезновение дисбактериоза толстой кишки, либо динамика степени тяжести от II ст. к I ст.

У больных с наличием условнопатогенной флоры выявлены следующие изменения: уменьшение количества золотистого стафилококка от 107 до 105, исчезновение цитробактера, исчезновение клебсиелл.

Анализ полученных данных показывает, что при наличии начальной стадии дисбактериоза толстой кишки прием «Литовита» имеет положительное нормализующее действие, проявляющееся как подавление роста условнопатогенной микрофлоры, так и стимулирующее рост симбиотических элементов микробиоты (бифидобактерий и кишечной палочки).

ВЫВОДЫ:

1. Переносимость биологически активной добавки к пище «Литовит» в дозе 10,0г в сутки – хорошая. При приеме БАД к пище «Литовит» не отмечено аллергических реакций или же диспептических расстройств.
2. У 75% больных на фоне приема «Литовита» отмечено снижение аппетита, а у 25% из них – полное исчезновение чувства голода.
3. Использование «Литовита» на фоне редуцированной по калорийности диеты (диета 8Е) сопровождалось более выраженной по сравнению с контролем потерей массы тела (6,6% и 4,2% от исходной величины соответственно). Суточная потеря массы тела составила в опытной группе 307,6 г (в контрольной – 228,0 г). Соблюдение предписанных ограниченных по калорийности режимов проходило у больных опытной группы в значительно более комфортных условиях в связи с уменьшением чувства голода.
4. Изменение биохимических показателей как в опытной, так и контрольной группах не выявило каких – либо специфических зависимостей от вариантов проводимой диетической терапии. В обоих случаях направленность этих изменений была аналогичной, статистически значимой разницы в динамике большинства показателей между группами сравнения отмечено не было. Полученные положительные эффекты, по всей вероятности, обусловлены всем комплексом коррегирующих мероприятий.
5. Анализ моторно – эвакуаторной функции кишечника выявил положительные воздействия «Литовита»: нормализация стула, чувство полного опорожнения кишечника у 80% пациентов опытной группы, уменьшение диспептических расстройств. В контрольной группе у 70% больных констатировано появление задержки стула на фоне редуцированной диеты.
6. Результаты бактериологического исследования фекалий показывают, что прием «Литовита» при наличии начальных стадий дисбактериоза оказывает нормализующее действие на микрофлору толстой кишки, вызывая подавление роста условнопатогенной микрофлоры и стимуляцию роста бифидобактерий и кишечной палочки.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Результаты проведенных клинических испытаний свидетельствуют о том, что биологически активную добавку к пище «Литовит» можно рекомендовать к применению в качестве дополнительного средства в лечении больных ожирением как при неосложненных его формах, так и в сочетании с гипомоторными расстройствами ЖКТ.

Средняя доза БАД к пище «Литовит» составляет 10,0 г в сутки в 2 приема по 5 г в течение 1 месяца. Доза может варьироваться в зависимости от массы тела больного от 5,0 до 20,0 г в сутки.

При наличии соответствующих показателей курс может быть повторен несколько раз в течение года.